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临床监查员(CRA)

岗位职责 1.主要认真临床试验部项目实验,接受上级主管交接的项目后,凭证临床研究的差别阶段制订监查妄想; 2.撰写临床研究方案、、、CRF及研究者手册限草案等资料、、、安排、、、相同、、、协调及相关文件变换; 3.选择试验中心、、、研究者,与PI探讨确定方案、、、CRF及研究者手册等资料文件; 4.签署协议,分中心启动 5.临床试验的监查,配合临床试验的稽察、、、核查; 任职要求 1.学历::本科、、、硕士; 2.专业::临床医学、、、临床药学、、、药学等; 3.至少1-2年以上临床试验项目履历; 4.英语听说读写熟练; 5.具备精彩的相同能力、、、团队组织及建设能力、、、危急处理能力;受苦耐劳、、、接受经常出差. 薪酬规模::面议
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剖析初、、、中级研究员

岗位职责 1、、、加入研究项目方案的制订、、、样品检测和稳固性研究事情,按妄想完成所承当的实验项目; 2、、、如实纪录实验历程和效果,对所做实验的真实性认真,按期举行实验总结,撰写相关的申报资料; 3、、、举行海内外文献检索,如标准图谱、、、相关剖析文章、、、相关的产品生产工艺资料的检索;? 4、、、认真剖析仪器的日常维护。。。 任职要求 1、、、药物剖析相关专业,本科及以上学历。。。 ?2、、、具有扎实的有机化学和剖析化学基础,有较强的研发思绪、、、操作仪器的水平、、、较强的语言文字表达能力。。。 薪酬规模::面议
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制剂中级研究员

岗位职责 1、、、协助项目司理开展原辅料及原研制剂的磨练及处方工艺研究; 2、、、设计预试验方案,实验并做好原始纪录,实时汇总数据; 3、、、执行起源确定的试验方案及事情安排,真实纪录实验数据并对效果剖析与总结,按期汇报项目司理; 4、、、 提供申报所需数据及图谱的整理和核实,整理申报所需原始纪录,撰写处方工艺研究部分的CTD资料。。。 任职要求 1、、、药物制剂相关专业,硕士及以上学历,具有3年岁情履历为优。。。 2、、、从事制剂研究实验操作,加入2-5个新药或仿制药制剂开发。。。 3、、、有优异的相同能力和团队协作精神,勤劳勤学。。。 薪酬规模::面议
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QA

岗位职责 1、、、认真对各部分标准操作规程的执行情形举行监视,实时发明并纠正操作历程中不切合标准操作规程的征象,并制订响应的预防步伐; 2、、、认真对原辅料供应商、、、采购、、、入库、、、磨练、、、放行的全历程举行监视,确保执行的所有操作均切合标准操作规程的划定; 3、、、认真体例验证主妄想,并对生产工艺、、、公用系统、、、剖析要领等的验证及装备确认的实验历程举行监视。。。 4、、、认真对缺乏格的中心产品处理意见举行审批,并监视处理; 5、、、认真对GMP相关的纪录举行审核; 6、、、发明生产历程重大问题实时向QA认真人反映,并视察原因,撰写视察报告。。。 任职要求 1、、、药学、、、生物工程、、、生物制药、、、制药工程和化工工程与工艺等相关专业,本科及以上学历; 2、、、能够熟练使用常用办公软件Excel、、、Word、、、PPT; 3、、、做事认真,具有受苦耐劳精神。。。 薪酬规模::面议
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工艺员

岗位职责 1、、、在部分司理的指导下,推行指导生产操作员工的职责,确保所有生产均遵照GMP的要求。。。 2、、、协助部分司理做好基础治理事情,加入制订有关手艺标准和SOP等文件。。。 3、、、对批纪录(批生产纪录和批包装纪录)实时举行整理、、、汇总,并向部分司理和车间主管汇报生产情形;实时提供种种生产数据,指导生产。。。 4、、、按公司GMP治理文件组织举行生产,监视车间员工实时、、、真实报告误差、、、变换,并认真凭证CAPA的有关SOP举行纠偏、、、整改和接纳预防步伐。。。 5、、、组织部分员工,严酷执行公司/部分清静和环保制度;做好劳动防护步伐,防止爆发事故。。。 任职要求 1、、、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历; 2、、、应往届结业生都可; 3、、、热爱工艺事情,熟悉各岗位工艺操作规程。。。 薪酬规模::面议
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工艺员

岗位职责 1、、、认真制订逐日生产进罐妄想,协调相关组长按期检查妄想的落真相形; 2、、、认真与其他部分及相关班组的事情联系、、、相同,无法解决的问题实时向部分向导反。。。 3、、、班组泛起无法解决(完成)的使命,要亲临现场予以解决,解决不了的实时向上级反。。。 4、、、在每周例会中,对班组的事情情形及保存的问题作充分认真的剖析总结; 5、、、认真本班的日常接种事情及各项工艺控制事情; 6、、、认真执行上级交办的使命,并实时转抵达相关组员; 7、、、认真做好每月的工艺手艺剖析,对异常罐批举行实时剖析,并向主管向导汇报; 8、、、严酷工艺纪律。。。 任职要求 1、、、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历; 2、、、应往届结业生都可; 3、、、热爱工艺事情,熟悉各岗位工艺操作规程。。。 薪酬规模::面议
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