抖圈为du而生医药立异型四价重组卵白流感疫苗完成I期临床试验首个行列受试者接种

宣布时间:

2025-10-31

抖圈为du而生医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的四价重组卵白流感疫苗LZSN2401已于克日完成I期临床试验首个行列受试者接种，清静性随访优异，已启动下一行列入组。。LZSN2401作为全球首个含佐剂的四价重组卵白流感疫苗，有望填补该领域手艺空缺，解决古板疫苗对晚年人等免疫力低下人群�；ちθ狈Φ奈侍�，为流感防控提供�；ちΩ�、、清静性更高的接种选择。。

流感在每年冬春季高发，虽属自限性疾病，但其可能引发肺炎、、心肌炎等并发症可能危及生命。。接种疫苗被公以为预防流感的最佳方式。。尤其需要关注的是晚年人群体：一方面，晚年人自身免力低下，且常合并慢性基础疾病，一旦熏染流感，泛起严重并发症甚至殒命的风险显著高于其他人群。。全球每年流感相关殒命病例中70%-85%为晚年人（WHO数据），而我国流感相关殒命病例中，60岁以上老人占比超80%；另一方面，受限于古板疫苗的手艺蹊径，以及晚年人自身免疫应答能力削弱等因素，古板流感疫苗对晚年人保存�；ちθ狈Φ奈侍狻�。

现在我国上市的流感疫苗主要为裂解疫苗，而重组卵白疫苗作为新一代流感疫苗，因其清静性高、、市场接受度广而成为全球主要研发偏向。。抖圈为du而生医药LZSN2401是添加佐剂的四价重组卵白流感疫苗，适用于18岁及以上人群流感预防，针对晚年及免疫力低下人群的�；ちΩ哂攀疲�

重组靶向，免疫应答更精准：LZSN2401使用重组卵白手艺，能够精准表达病原体的要害抗原卵白，阻止杂质滋扰，从而诱导高浓度中和抗体，提升�；ば省�。LZSN2401的要害抗原含量超95%。。临床前研究显示，LZSN2401在小鼠模子中的中和抗体水平抵达古板裂解疫苗的3–5倍，细胞免疫反映也显著增强。。别的，外洋有临床研究证实，重组流感疫苗对50岁以上人群的�；ばЯΡ裙虐辶呀庖呙绺�30%。。

新佐剂加持，叫醒朽迈免疫：LZSN2401搭载了新型CD-A佐剂，不但能显著提升体液免疫水平（比古板铝佐剂高数倍），还可诱导Th1/Th2双偏向的细胞免疫，通过增强抗原摄取与免疫细胞召募，形成更强的免疫�；ぁ�。别的，古板疫苗对晚年人等免疫力低下人群�；ちζ�，需提高剂量实现高�；ち�，但高剂量易带来清静风险。。而依托添加佐剂，LZSN2401在低抗原含量下即能实现优效�；�，既改善古板疫苗的�；ちθ狈ξ侍�，又可规避高剂量引发的潜在风险。。

因素纯净，清静优势更显著：LZSN2401接纳昆虫细胞-杆状病毒表达系统，不依赖于病毒作育，镌汰了生产历程中病毒污染的风险。。同时，仅含目的抗原卵白，不含病毒遗传物质或其他无关因素，从而镌汰发热、、过敏等非特异性免疫反映。。

AI 赋能，效率质量双突破：在流感疫苗研发项目中，抖圈为du而生医药深度融合人工智能手艺，周全赋能工艺开发与剖析要领优化，实现研发效率大幅提升。。团队借助AI算法对工艺参数举行高通量模拟与智能筛选，仅用3个月完成古板模式下需耗时半年以上的工艺蹊径与剖析要领周全优化，研发周期缩短50%以上。。优化后，疫苗要害质量属性实现显著突破：抗原表达量较原工艺最高提升 4 倍，产品收率最高提升 6 倍，宿主卵白杂质残留更是比原工艺镌汰最多 98%，为疫苗的规�；于思崾祷　�。

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