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潜在FIC!!抖圈为du而生医药抗真菌1类新药SG1001完成I期临床试验


宣布时间:

2025-05-22

抖圈为du而生医药(深交所代码:::000513 ;;香港联交所代码:::01513)宣布,,公司抗真菌熏染候选药物SG1001已于近期顺遂完成 I 期临床试验。效果显示,,SG1001在人体清静性和药代动力学特征方面均体现优异,,为后续临床开发涤讪了坚实基础。SG1001作为全新作用机制的1类新药,,开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)为靶点,,有望解决侵袭性曲霉菌熏染耐药以及一线治疗效果不佳的难题。现在全球尚无同靶点药物获批上市,,SG1001 是该靶点的潜在First-in-class(同类首创)药物。

侵袭性曲霉��:::临床病死率30%-80%,,近十年未有立异药物上市

全球抗熏染药物研发主要聚焦抗病毒、、抗细菌及抗真菌三大领域。其中抗真菌药物由于病原体种类重大,,且其奇异的细胞壁结构兼具物理屏障和自动外排药物等因素,,新药开举事度大。中国抗真菌治疗领域已近十年未有立异药物上市,,临床需求亟待知足。

真菌普遍保存于土壤、、空气、、水、、食物等自然情形,,以及高温高盐高酸等极端生态中,,部分为致病性真菌。临床致病性真菌熏染分为浅表性和侵袭性两类,,后者指病原体侵入血液或深层组织引发的系统性熏染。其中,,侵袭性曲霉菌熏染因其高致死率成为临床防治的重点,,主要累及患者肺部、、眼部、、鼻窦及中枢神经系统,,临床常见于血液科、、呼吸科、、熏染科及重症医学科(ICU)。白血病、、器官移植、、慢阻肺、、肿瘤等免疫功效低下的高危人群,,爆发侵袭性曲霉病熏染的概率为3%-10%。熏染该疾病患者的病死率高达30%-80%。

侵袭性曲霉菌熏染现在一线治疗以三唑类药物为主,,但保存耐药性以及治疗突破问题,,这也是整个抗熏染疾病治疗领域面临的共性难题。因此,,为应对一直演变的耐药挑战,,该领域的药物研发主要接纳两种战略:::推动同靶点药物的升级迭代,,以及探索具有全新作用机制的药物。

SG1001:::全新靶点双重机制,,有望为患者带来突破性治疗方案

SG1001由抖圈为du而生医药与祥根生物联合开发,,是我国首个靶向DHODH的1.1类立异药,,有望解决现在侵袭性曲霉菌耐药以及一线治疗效果不佳的难题。SG1001与现有三唑类(滋扰细胞膜固醇合成)和两性霉素B(连系细胞膜中的麦角固醇,,破损细胞膜)的作用机制差别,,其主要通过选择性阻断DHODH酶活性,,切断真菌细胞嘧啶核苷酸的合成途径,,致使细胞壁构建与遗传物质复制历程双双受阻。这种 "双重攻击" 的协同效应,,能够高效抑制真菌生长与滋生。同时,,由于人类细胞不具细胞壁结构,,使得SG1001的靶点特异性更强,,脱靶效应更低。

I期临床试验旨在评估SG1001在康健受试者中的清静性、、耐受性及药代动力学特征。效果显示,,SG1001在单次和多次给药后均体现出优异的清静性和耐受性,,未报告严重不良反映事务 ;;药代动力学参数(如Cmax、、AUC等)切合预期,,支持其进入下一阶段研究� ;;贗期临床数据的起劲效果,,抖圈为du而生医药妄想于2025年6月启动II期临床试验,,进一步验证其清静性,,同时研究SG1001在患者中的有用性及剂量优化。

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